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微波消融针结构设计应注意的一些问题

发布日期:2018-03-15访问量:

微波消融针,在肿瘤手术领域,越来越受到国内外医生认可,也受到众多肿瘤患者手术优选项,国内微创企业也出现很多研发项目对其产品研发定位,在制造环节,我们设计时应该要 注意哪些方面的问题呢?以下几个方面我们必须要注意:
 

微波消融针体的刚韧性,由于医生手术室对于穿刺产生的变形我们必须注意,管体位置对于产品韧性回位元 较高的要求。

 

微波消融针刃部硬度,我们手术使用的 人群吧 一样,所以一般建议硬度较高的 材料,一般HV450以上(针头的硬度稳定直接影响到产品的切入刃位的使用效果)

 

微波消融针头的中心度,我们现在一般是三刃中心设计,要求刃尖部位置同心度在 0.02MM以内(针锋的中心度直接影响手术导向精准效果,明确的说穿刺精准度有直接影响)

 

微波消融针头焊接牢固度及密封度、这里焊接时务必保证一直中心度,我们一般在图纸上要求制造者对于密封性和焊接抗压性进行100%测试(这个是最严肃的一个环节,焊接及密封性牢固性如果出了问题,针头遗落人体造成重大治疗事故可以让产品企业遭受巨大影响的事情)

 

 

微波消融针管体结构多重管组合,这里的 精密性公差要求在 0.02MM内控制(这样的组合,我们在表面绝缘方面经常举棋不定,有些选择绝缘的材料和绝缘的工艺都和后面的生物相容及精密度配合有直接的联系)

 

微波消融针体的直度,直度的描述和标注我们一般按多少毫米那允许跳动多少来界定,由于针体是空心微管,拉管工艺时会因为回弹而导致原材料无法保证100%制度(这个直度在我们进行结构组合和手术垂直是有重大联系的)

 

微波消融针体表面标识的精度,这个标识的宽度公差、标识的长度公差、标识的清晰色差都会直接影响到医生手术的准确性(这个是我们手术是目侧判断的重要环节,无论长度的精密度还是环线的清晰度英菲尼奥引进进口光标设备,可以做到+/-0.005MM,)

 

 

 

微波消融针内外管体的洁净度,由于针体较长,我们现在许多厂家是无法洁净干净的,这个是非常严肃的一个 要求,我们在 图纸务必要达到内外洁净后,才能进行组装。

 

微波消融针项目推进,最主要的我们应该在设计前、设计中、设计后、前期试样前、临床小批量制作前、批量生产工艺定性与质量管控前,专业的设计与专业的制造保持零距离的沟通,才能快速实现产品零缺陷上市的结果。


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